- 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
- 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
- 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
互联网药品信息服务资格证书怎么办理
- 企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。
- 网站域名注册的相关证书或者证明文件。
- 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或其他专业技术资格证书原件及复印件,网站负责人身份证复印件及简历。
- 栏目设置及说明;收费方式的详细说明(经营性互联网药品信息服务需提供)。
- 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
- 保证(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
- 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
- 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
- 申请人向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交申请材料。可以先通过当地政务服务网或相关部门指定的在线平台进行网上申请,同时准备好纸质材料,按照要求邮寄或送达至指定地点。
- 省局政务受理部门在 5 个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交相关业务处室;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
- 相关业务处室收到申请材料后,在规定时间内(一般为 14 个工作日左右)进行审核、审批。批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门。
省局政务受理部门收到材料后,在 1 个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。申请人在接到通知后,按照指定的时间和地点前往领取证书,部分地区也支持证书邮寄服务。
资质许可相关问题解答❤️:agiwenchao 备注:资质许可!
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