医疗器械网络销售备案需要的材料

医疗器械网络销售备案因销售模式不同，所需材料有所差异，具体如下：

通用材料
- 医疗器械网络销售信息表：需如实填写企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称等相关信息。
- 营业执照副本复印件：核验原件，复印件需加盖公章。
- 医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证复印件：验原件，证明企业具备合法生产或经营医疗器械的资格。
- 经办人授权证明：明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份证复印件。
- 对所提交资料真实性的声明：企业需承诺所提交材料真实有效。

医疗器械网络销售备案

入驻类额外材料：与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件。
自建类额外材料
- 互联网药品信息服务资格证书复印件：验原件，表明企业具备合法提供互联网药品信息服务的资质。
- 非经营性互联网信息服务备案复印件：验原件，即 ICP 备案截屏及网站介绍，或提供电信业务经营许可证复印件（验原件）。
- 房产使用证明：如产权证、租赁合同等，证明有开展业务的场所。
- 计算机和药学专业人员的学历证明、身份证复印件、个人简介：证明企业有相关专业人员。
- 公司人员管理制度及数据备份管理制度：体现企业管理的规范性和数据安全性。

资质许可相关问题解答❤️：agiwenchao 备注：资质许可！

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